スタッフサービス・エンジニアリング | 正社員・化学分析・研究開発・特許の求人情報詳細(東京都 中央区 | AE0527615862)

化学分析・研究開発・特許

• 正社員
• 品質管理

• 報酬 202,400円～202,400円

• 東京都中央区

• 募集要項
• 応募方法

【人形町駅】再生医療等製品の品質管理／技術移転（正社員）

2017年設立の再生医療ベンチャーです。
臍帯由来間葉系細胞を用いた再生医療等製品「HLC-001」の開発を推進し、造血幹細胞移植後の非感染性肺合併症を対象に第Ⅱ相試験を完了。
希少難治性疾患の治療革新を目指します。

■企業情報
［会社名］ヒューマンライフコード株式会社
［事業内容］
・再生医療製品研究開発
・再生医療製品製造
・再生医療製品販売
・臍帯由来間葉系細胞製品化
・細胞加工製造
・免疫炎症性疾患治療

［本社］東京都中央区日本橋堀留町

募集要項

職種

周産期産物（臍帯等）由来細胞等を用いた再生医療等製品の品質管理業務

雇用形態

正社員

仕事内容

【周産期産物（臍帯等）由来細胞等を用いた再生医療等製品の品質管理業務】
・品質管理担当者として、協働先である東京大学医科学研究所との連携による、治験用細胞製品の品質管理業務の技術移転
・再生医療等製品の自社品質管理体制の確立とその品質管理業務
・薬事申請に必要となるデータ取得、並びに文書作成業務
・CMO(ロート製薬)との連携による、上市後の商用製品の品質管理体制の確立、および供給者管理

給与

月給 20万2400円 ～ 20万2400円
＜想定年収＞ 243万円～304万円
※経験を考慮して決定します。

勤務地

〒103-0012 東京都中央区日本橋堀留町一丁目９番１０号 日本橋ライフサイエンスビルディング７　５階

交通アクセス

都営浅草線人形町駅徒歩5分

勤務曜日・時間

月～金：10:00~19:00（休憩60分） 残業 10時間以内/月

資格・経験

■対象となる方■
外部試験機関への試験委託対応経験
細胞製品製造施設/細胞培養加工施設の管理経験
PMDA対応経験(施設査察対応、PMDA相談等)
再生医療等製品/バイオ医薬品における分析バリデーション実施経験
CMO/CDMOへの対応経験（技術移転、品質管理等）
GMP/GCTP環境下での業務経験 (目安3年以上)
分子生物学的試験の経験

休日・休暇

土日祝
年間休日 120日

待遇

通勤交通費支給
社会保険（健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金）※東京薬業健保に加入
LINK-J会員企業特典（共用ラウンジスペース利用等）

備考

この求人は、株式会社スタッフサービスが紹介する「ヒューマンライフコード株式会社」のお仕事です。
お問い合わせは株式会社スタッフサービスまでお願いいたします。
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●面接対策
自信を持って面接に臨めるよう、模擬面接やフィードバックを行います。

●キャリア相談
不安や疑問があれば、いつでもご相談ください。あなたのキャリアについて一緒に考えましょう。

応募方法

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連絡先住所

東京都千代田区神田練塀町85　JEBL秋葉原スクエア

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