new医療機器の薬事・品質保証職）◇年齢・性別不問◎完全週休2日制◇待遇充実

職種

医療機器の薬事・品質保証職

雇用形態

正社員

仕事内容

医療事業における薬事業務と安全管理業務を担っていただきます。

■業務詳細：
（1）薬事業務
・医療機器の薬事承認・認証申請・保険適用申請に関する業務全般
・業許可に関する新規取得及び更新業務及び、各種変更届対応
・薬機法等の法令通知に関する情報収集及び対応
・ISO13485に伴う社内の品質管理体制の維持
・取決め書及び製品標準書の作成業務
・行政文書開示請求対応業務
（2）安全管理業務
・医療機器の製造販売後の安全管理情報の収集に関する業務
・安全管理情報の検討及び安全確保措置の立案に関する業務
・添付文書の作成及びPMDAサイトの更新業務
・業務の自己点検と社内の教育訓練に関する業務

給与

月給22万円～36万円
（経験・能力による）

勤務地

和歌山県和歌山市梅原579-1

交通アクセス

南海本線「和歌山大学前」駅 西口より徒歩で15分
第二阪和道(一般道路) 平井ランプより車で約5分

勤務曜日・時間

8:15～17:10（休憩65分）
※時間外/月平均20時間

資格・経験

学歴・資格不問
年齢・性別不問

■必須条件：
・機械に対する抵抗がないこと
・PowerPoint、Word、Excelを使用した業務経験があること

■歓迎条件：
・機械の品質管理に携わった経験があること
・行政に提出するための文書の作成経験があること

休日・休暇

完全週休2日制
年末年始
年間休日125日

待遇

賞与（年2回）あり
社会保険完備
交通費規定支給（60,000円迄/月）
車通勤可
無料駐車場あり
家族手当
（扶養するお子様数に応じて1人当たり3,000円～5,000円）
財形
企業年金（確定給付年金）
退職金制度（勤続3年以上）
定年60歳
再雇用65歳迄
育児休業取得実績あり
介護休業取得実績あり
支度金支給（転居を伴う場合）
転勤なし
試用期間3ヵ月（同条件）

備考

オフィスは20時消灯など、ワークライフバランスを実現できる環境づくりにつとめている会社です。
実績の評価は個人毎の面談を通して適切に行われるため、頑張りがきちんと収入につながります！

応募方法

1)エントリー
　・本ページ下部の「この求人に応募する」をクリックし、専用フォームからお知らせください。
　・メールにて書類選考についてご連絡いたします。　

2)書類選考
　・履歴書、職務経歴書をメールまたは郵送にて当社へお送りください。

3)一次面接
　・配属先部門の長、総務担当者でご経験や転職へのご希望などお伺いいたします。
　・遠方や在職中の方は、電話面談等でもお受けいたします。

4)二次面接
　・役員、部長による面談にて入社の意思等をお伺いいたします。

連絡先住所

〒649-8550 和歌山県和歌山市梅原579-1

連絡先TEL

073-454-0307

採用担当

採用担当 寺井