［品川］GCP監査要員（マネージャー候補）

職種

GCP監査要員（マネージャー候補）

雇用形態

正社員 / 職業紹介

仕事内容

マイクロンの監査は、医薬品、医療機器、企業治験、医師主導治験、臨床研究など対象が多岐に渡り、幅広い診療領域を有し、クライアントは海外/国内企業、スタートアップ企業及びアカデミアと多様です。また、当社が手掛ける業務には、画像解析業務、SaMD（Software as a Medical Device：医療機器プログラム）製品等もあり、幅広く経験することができます。貴殿の監査の専門知識やスキルを活かして、ご自身のキャリアの幅をさらに広げていただけると思います。

【仕事内容】
監査責任者として、監査担当者を指導・監督して監査業務を実施し、監査グループ内の業務の進捗管理、人員管理、売上経費管理を担うポジションです。
監査には以下の種類があります。
・治験の受託監査業務（ICH?GCP/医薬品GCP/医療機器GCP下の治験に対する監査）
・臨床研究の受託監査業務（倫理指針/臨床研究法下の研究に対する監査）
・内部監査業務（CROの臨床試験組織のシステム等に対する監査）
監査先への出張もあります。


紹介企業：株式会社アイデム

給与

【月額基本給】
40万円～44万円
※残業代別
※年収はあくまで目安の金額であり、選考を通じて変化します

勤務地

〒108-0075
東京都港区港南2-13-40 品川TSビル
【変更の範囲：会社の定める場所】

勤務曜日・時間

9:00～17:30
フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00）
休憩12:00～13:00（60分）
平均残業時間：10～20時間

資格・経験

【必須要件】
■製薬企業、医療機器メーカー、CRO等でのGCP監査の業務経験
■組織のマネジメント経験
■医薬品医療機器等法、GCP、臨床研究法、倫理指針、臨床評価ガイドライン等の関連規制の知識、製造販売承認プロセスに精通している

【歓迎要件】
■グローバルの監査経験（英語でのコミュニケーション及びドキュメントの作成）

休日・休暇

■土日、祝日、
■年末年始（6日間）
■夏季休暇（3日）
■休暇制度：有給休暇（初年度10日間）、産休・育休制度、介護休業制度、子の看護休暇（年間10日）
■休暇制度：時間休制度（年間40時間）
※年間休日120日以上

待遇

■賞与：月額基本給×２カ月±α（年２回）
■昇給：年1回
■諸手当：通勤交通費（月額上限５万円）
■時間外手当
■役付手当　等
■社会保険：組合健保、厚生年金、労災保険、雇用保険
■労働衛生：定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談
■労働衛生：季節型インフルエンザ予防接種（全社員）、電離放射線健康診断（担当者のみ）
■他制度：出張手当（日当、宿泊手当、宿泊費）、各種提携保養施設、退職金　等　　　　　　　　　
■教育：社内英会話授業

備考

※同社への応募は『株式会社アイデム』の転職支援サービス「アイデムエージェント転職」を通して受付させていただきます。エントリー後の流れについては、メール・お電話にてご連絡させていただきます。

応募方法

必要事項を明記の上、「応募する」ボタンよりエントリーください。

※経験職種・保有している資格・ご経験などございましたら、
　応募フォームの「その他」にご記載ください。

ご応募お待ちしております！

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◆　　アイデムエージェントの特徴　　◆
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運営会社は求人広告シェアトップクラスの人材企業の株式会社アイデム

ドラマ「転職の魔王様」監修を行ったモデルエージェント
doda「BEST AGENT賞」受賞
リクナビ「ユーザー満足度部門」受賞
マイナビ「コンサルタントアワード」受賞

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◆ 面談ご予約は下記の通り承っております ◆
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【時間】
平日　11:00～20:00スタート
土曜　10:00～18:00スタート
面談形式　電話、WEB、対面から選択

（運営）株式会社アイデム　エージェント事務局
厚生労働大臣許可　有料職業紹介事業　13-ユ-304636

連絡先住所

東京都新宿区新宿1-4-10　アイデム本社ビル

連絡先TEL

0120-957-644

採用担当

株式会社アイデム　エージェント事務局